COVID-19 Antibody Mobile Test Kit 新型冠狀病毒抗體檢測試劑

新型冠狀病毒抗體檢測試劑

HK$600


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產品詳情

運送方法

購買前請先詳閱以下事項:


本快速測試套件的結果僅供參考作用,不能視為臨床診斷的唯一參考。
病人管理應考慮多個因素,包括:症狀,病史,其他化驗檢查,和對治療的反應。
對於任何臨床症狀和各種醫學指標,應立即就醫。


1. 本產品準確度取決於採樣過程。不正確的樣品收集,儲存或重覆的凍融循環可能會影響結果。

2. 對於陰性結果,建議進行RNA測試或病毒培養以再確認血清狀況。

3. 解釋產生假陰性結果的可能性:

a)樣品的收集,轉移,或處理不當。另外,當樣品中的病毒濃度太低時,可能會產生假陰性結果。

b)病毒遺傳物質的突變可導致抗原決定簇的改變,並會導致假陰性結果。

c)現階段,研究尚未發現測試最合適的樣本類型和感染後的最佳採樣時間。因此,建議從不同時間和地點進行多次採樣,以避免假陰性。

產品資料由供應商提供,如於使用過程中有任何疑問,可於以下途徑聯絡供應商查詢並了解詳情。


供應商:TM Wellness

電郵: info@tmwellness.com

地址:22/F Entertainment Building, 30 Queen’s Road Central, Central


產品特點

  • 家中簡單易用以保持社交距離
  • 國家食品藥品監督管理總局及歐盟認證
  • 檢測Covid-19的IgG和IgM抗體*
  • 15分鐘顯示結果

 

套裝包括

1張測試卡,2枝採血針,1枝滴管,1張消毒酒精棉,1塊膠布,1瓶稀釋液

測試步驟

開始測試前,請先仔細閱讀指示

 

1. 清洗及抹乾雙手

2. 打開銀色包裝袋,取出並打開鋁袋,把測試卡放置於平面上

3. 取出消毒酒精棉消毒手指頭

4. 取出紫色採血針,除去保護蓋

5. 用力按壓手指將血推向指頭方向,而無需觸摸指尖

6. 把採血針向手指面輕輕按下刺破手指頭

7. 用血液滴管吸取2-3滴血 (可能需要按壓手指直至血液出現)

8. 把血液加入到測試卡小孔

9. 於測試卡大孔加入2-3滴樣本稀釋液

10. 等待15分鐘檢示顯示

11. 在傷口位置貼上膠布
 

結果解釋

  • 如果測試顯示2條帶,則表明結果對於COVID-19的IgG或IgM抗體為陽性。
  • 如果測試只在“ C”處顯示1個頻段,則結果為陰性。
  • 如果測試只在“ T”處顯示1個頻段或沒有頻段,則該測試無效。

* IgG抗體是對任何疾病或感染的長期反應。 如果IgG呈陽性,則很可能該人先前曾感染過某種細菌或病毒。 IgM抗體是人體對新感染的第一反應。 如果IgM呈陽性,則該人可能患有急性感染。

抗體最早可在感染後1週被檢測到,每人情況略有不同。 陰性結果表明沒有感染,或處於感染的早期,或在康復中。 陽性結果表明現在或曾經感染冠狀病毒。
 

靈敏度和特異性

靈敏度:86.43%

特異性:99.57%

整體準確率:91.61%
 

局限性

1. 本產品僅用於測試血清/血漿或全血樣品。

2. 準確度取決於採樣過程。不正確的樣品收集,儲存或重覆的凍融循環可能會影響結果。

3. 本產品僅提供血清,血漿或全血樣品中2019-nCov IgG / IgM的定性測量,該產品無法確定抗體的濃度或水平。需要專業的設備來測量抗體的數量。

4. 本產品的結果僅供臨床參考,不能視為臨床診斷的唯一參考。病人管理應考慮多個因素,包括:症狀,病史,其他化驗檢查,和對治療的反應。

5. 受本產品方法的限制,對於陰性結果,建議進行RNA測試或病毒培養以再確認血清狀況。

6. 解釋產生假陰性結果的可能性:

a)樣品的收集,轉移,或處理不當。另外,當樣品中的病毒濃度太低時,可能會產生假陰性結果。

b)病毒遺傳物質的突變可導致抗原決定簇的改變,並會導致假陰性結果。

c)現階段,研究尚未發現測試最合適的樣本類型和感染後的最佳採樣時間。因此,建議從不同時間和地點進行多次採樣,以避免假陰性。
 

保管及有效期

本產品應儲存在2°C-30°C之間。到期日設置為24個月。已經研究了加速穩定性。實時穩定性將在以後的階段中進行研究。

測試套件應在打開產品包裝後的1小時內使用。打開包裝後,將瓶子密封, 存放在陰涼處,並在有效期內使用溶液。

到期日:請參閱產品標籤

生產日期:請參閱產品標籤
 

樣本要求

血清,血漿和全血樣本可用於測試。

血清/血漿樣品採集:取血後,迅速分離血清或血漿以避免溶血。分離後應立即使用樣品。如果無法立即測試樣品,請將其保存在2°C-8°C之間。如果樣品必須保存3天以上,則應將其保存在-20°C。樣品必須在測試前回到室溫,以避免重複的凍融循環。

全血樣本:使用抗凝管收集樣本。或在採樣管中添加抗凝劑(建議使用肝素,EDTA,檸檬酸三鈉等)。採集的血液樣本應搖勻。樣品可以在2°C-8°C下保存7天。儲存超過7天的樣品不能用於測試。
 

重要事項

1. 本產品是一次性體外測試,請勿重複使用同一測試套件。不要使用過期的產品。

2. 避免在高溫下使用測試套件。建議將測試套件存放在較低的溫度下,達到室溫後再打開鋁箔袋,以免水分凝結。

3. 測試後,請按照醫療廢物處理法規處理測試套件,稀釋液和滴管。

4. 不要進食放於產品內的干燥劑。

5. 請勿使用經過多個凍融循環的樣品。在使用測試套件之前,讓樣品達到室溫。

6. 測試樣品被視為具有傳染性。請按照傳染病實驗室規定處理標本,並註意生物安全性。

7. 快速測試套件僅用於診斷目的。對於任何臨床症狀和各種醫學指標,應立即就醫。

8. 根據獲得的測試結果採取適當的後續措施(例如,在陽性結果之後諮詢醫生進行進一步的檢查)。

9. 儘管測試結果正常,但若果存在疑問或出現可疑症狀時,應尋求醫療建議。

10. 切勿以家用測試結果代替醫生的診斷,因為這些結果僅供參考。

11. 對此產品有任何疑問或建議,請與製造商聯繫。
 

認證


 

參考資料
Dr. David Ho Speaks About Covid-19

https://www.caltech.edu/about/news/tip-iceberg-virologist-david-ho-bs-74-speaks-about-covid-19

 

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