GOLDSITE 新冠病毒快速測試 (鼻腔拭子採樣) Goldsite Antigen Self Test (1支裝) (中/英包裝隨機發貨)

準確度超過93%,12分鐘,快速測試,採集鼻液樣本檢測,獲歐盟CE認證,英國、德國等歐盟國家使用中

HK$9.9

參考價

HK$99


(3 則用家評論)

配送方法

BBS 送貨

BBS 送貨

OK 便利店取貨

OK 便利店取貨

產品詳情

運送方法

 

最新資料: 產品獲得歐盟衛生安全委員名單認可

SOURCE: 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單

 

最新資料: 產品獲得德國衛生部門轄下聯邦藥物和醫療器械所研究認可

source: https://antigentest.bfarm.de/

 

 

 

 

 

 

 

 

 


早期感染病毒檢測
自我檢測

可檢測99.9%已知的新冠病毒毒株

包括Omicron / Delta變種病毒

12分鐘快速測
採集鼻液樣本檢測
獲CE歐盟認證,英國、德國等歐盟國家使用中

 

臨床敏感性:92.44%
臨床特異性:99.32%
總體準確度:96.25%

 

用途:
該 SARS-CoV-2 抗原試劑套裝是一次性使用的體外視覺讀取快速免疫色譜法,用於定性檢測人鼻拭子樣本中的 SARS-COV-2 核衣殼 (N) 抗原。
結果用於鑑定 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白抗原。
在感染的急性期,通常可在鼻拭子中檢測到抗原。陽性結果表明存在病毒抗原,但與患者病史和其他診斷信息的相關性對於確定感染狀態是必要的。陽性結果不排除細菌感染或與其他病毒共同感染。檢測到的病原體可能不是疾病的確切原因。
陰性結果應被視為推定性的,如有必要,可通過分子檢測進行確認,以便進行患者管理。
陰性結果不排除 COVID-19,不應作為治療或患者管理決策(包括感染控制決策)的唯一依據。陰性結果應結合患者最近的接觸史、病史以及是否存在與 COVID-19 一致的臨床體徵和症狀來考慮。檢測呈陰性並繼續出現類似發燒、咳嗽和/或呼吸急促症狀的 COVID-19 的人可能仍感染 SARS-CoV-2,應向其醫生或醫療保健提供者尋求後續護理。
SARS-CoV-2 抗原試劑套裝旨在用於自我測試),以幫助快速診斷 SARS-CoV-2 感染。 15 歲以下的兒童(至少 2 歲)應由成人進行測試。快速診斷 SARS-CoV-2 感染將有助於醫療保健專業人員更有效地治療患者和控制疾病

總結與說明
新型冠狀病毒屬於B屬類。 COVID-19 是一種急性呼吸道傳染病。 人們普遍易感。 目前,新型冠狀病毒感染的患者是主要傳染源; 無症狀感染者也可能是傳染源。
根據目前的流行病學調查,潛伏期為1~14天,多為3~7天。 主要表現為發熱、乏力和乾咳。 少數病例出現鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、肌痛和腹瀉。
測試原理
該試劑套裝採用橫向流動免疫分析技術。 使用該測試可以快速檢測來自 SARS-CoV-2 的核衣殼蛋白。
開始測試時,將自行收集的鼻拭子樣本插入提取管中。 試管中的預填充溶液與樣品相互作用,有助於將適當的病毒抗原暴露於測試中使用的抗體。 然後將提取的樣品添加到測試套裝的樣品孔中。
如果提取的樣本中含有 SARS-CoV-2 抗原,則檢測線區域 (T) 上會出現一條粉紅色到紅色的線,而程序控制線區域 (C) 上會出現一條紅線。 沒有檢測線 (T) 表示未檢測到 SARS-COV-2 抗原,表明 SARS-CoV-2 不存在,或存在水平非常低。


警告和注意事項
• 用於體外診斷。
• 在開始測試之前,請仔細閱讀說明。為了獲得準確的結果,必須遵循說明。
• 如果包裝已損壞,標籤無法清晰看到,或者如果墨套裝已過期,請勿使用墨套裝。在準備好使用之前,請勿打開測試套裝的鋁箔袋。
不要食用乾燥劑。
不要重複使用墨套裝、試管或棉籤。
不要互換或混合來自不同套件批次的組件。
處理棉籤時不要觸摸棉籤尖端。
• 標本採集不充分或不適當,可能會產生假陰性測試結果。
將套件組件和样品丟棄在家庭垃圾中。
• 建議在取樣和測試期間使用手套。


存儲和穩定性
將試劑套裝存放在 2 - 30°C 的干燥處,避免陽光直射。不要冷凍任何試劑套裝組件將套件放在兒童接觸不到的地方。未開封的墨套裝在標籤上打印的有效期之前是穩定的。一旦打開測試套裝的鋁箔袋,測試應該在30分鐘內開始。
 

測試步驟

注意:開始測試前,用皂和水洗手或使用消毒洗手液。在開始之前確保手是乾燥的。
1. 讓試劑套裝平衡至室溫 (15 - 30°C) 測試。打開套件並識別套件組件和說明。
2. 採集鼻拭子樣本。在棒端打開拭子包。將棉籤輕輕旋轉插入一個鼻孔。棉籤尖端應插入鼻孔不超過 2 厘米(1/2 到 3/4 英寸)。將棉籤靠在鼻壁上旋轉 5 次。取出並重複使用相同的做法對另一個鼻孔進行採樣過程。
注意:處理棉籤時不要觸摸棉籤尖端。
注:15 歲以下兒童(至少 2 歲)和無法自己進行測試的人,包括老年人和
生病的,應該由另一個成年人進行檢測。要對兒童進行採樣,請插入棉籤進入他們的一個鼻孔,直到你感到一些阻力。旋轉棉籤5次靠鼻壁。取出棉籤並插入
另一個鼻孔,重複採樣過程。如果孩子感到任何疼痛,不要繼續測試。
注意:不充分或不適當的樣本採集可能會產生假陰性結果
3. 從預先填充好的提取管上取下滴管蓋。將棉籤放入試管中並浸泡。
4. 旋轉棉籤 5 - 6 次,同時擠壓管的兩側。將管子插入套件盒上標明的孔中。確保管子直立並到達底部。將拭子留在提取管中 1 分鐘。
5. 攪拌均勻。一邊擠壓管子一邊取出棉籤。立即將棉籤丟棄到垃圾箱中。
6. 將滴管蓋連接並擰緊到提取管的頂部。徹底混合內容物(將試管倒置幾次)。
7. 打開測試盒的鋁箔袋。將墨盒放在乾淨、平坦和乾燥的表面上。取下滴管蓋頂部的蓋子,倒置萃取管,然後將兩滴(約 70 uL)充分混合的樣品加入試劑盒的樣品孔中。
8. 將裝有樣品的試劑盒在室溫下放置 12 分鐘。在此期間不要處理或移動它。
9. 12 分鐘後,閱讀結果。不要在 15 分鐘後解釋結果(從添加樣品開始)。

結果解讀
- 陽性結果:將出現兩行。
測試線區域 (T) 上的一條粉紅色到紅色的線和控制線區域 (C) 上的一條紅線。
注意:仔細看! 測試線 (T) 可能非常微弱。 任何粉紅色/紅色可見 T 線都應視為陽性。
- 陰性結果:控制線區域 (C) 上出現一條線。
- 無效結果:控制線區域 (C) 上沒有出現紅線。
 

注意:
樣品量不足、操作程序不正確是控制線故障的最可能原因。 如果檢測結果無效,應採集新的拭子,並用新試劑套裝重新檢測。 如果問題仍然存在,請立即停止使用該套件並聯繫您當地的經銷商。

使用限期: 請參考包裝外盒

 

注意:

所有圖片/包裝只供參考, 一切以實物為準

由於現時自我檢測套裝種類繁多,附上的證書及其他證明或內容和介紹只提供給顧客作為參考,如顧客對所購買的檢測套裝是否顯示在歐盟或其他國家的認可名單上有顧慮,請在下單前自行查詢,介意者勿拍,此為衛生物品,一經下單,不設退款,敬請留意。

 

此測試棒並非醫療用品,測試結果只作參考

如屬於高危群組/ 明顯症狀者,建議請及早檢測及就醫

測試結果不適用於健康碼申請/ 強檢報告/其他相關旅遊申請

如結果呈陽性,請及早帶同結果至公立醫院求醫

 

中/英包裝隨機發貨

 

原產地: 中國

運送方法


一般條款及細則

  • 本產品不設退貨,如收貨後發現產品有問題想換貨,請按此了解詳情。
  • 優惠所扣減的金額均不可用作運費減免。
  • 所有支付之附加服務費均不能用於計算任何折扣優惠。
  • big big shop 保留不時更改以上收費之權利。
  • 如有任何爭議,big big shop 將保留最終決定權。